Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Менеджер клинических испытаний
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Менеджера клинических испытаний, который будет отвечать за планирование, организацию и контроль всех этапов проведения клинических исследований. Ваша задача — обеспечить соответствие исследований нормативным требованиям, координировать работу команды, взаимодействовать с исследовательскими центрами и контролировать качество данных. Вы будете играть ключевую роль в успешной реализации проектов, направленных на разработку новых медицинских препаратов и методов лечения. Важно иметь глубокое понимание клинических процессов, опыт работы с регуляторными органами и умение эффективно управлять ресурсами и сроками. Мы предлагаем динамичную рабочую среду, возможности для профессионального роста и участие в инновационных проектах в области здравоохранения.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Планирование и организация клинических исследований
- Координация работы исследовательских команд
- Обеспечение соответствия нормативным требованиям
- Взаимодействие с регуляторными органами
- Контроль качества и достоверности данных
- Управление бюджетом и ресурсами проекта
- Подготовка отчетной документации
- Обучение и поддержка персонала
- Мониторинг прогресса исследования
- Решение возникающих проблем и рисков
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Опыт работы в клинических исследованиях от 3 лет
- Знание нормативных требований и стандартов GCP
- Навыки управления проектами
- Умение работать в команде и коммуникабельность
- Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate
- Опыт работы с электронными системами управления данными
- Внимательность к деталям и аналитические способности
- Способность принимать решения в условиях неопределенности
- Готовность к командировкам
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт управления клиническими исследованиями?
- Какие нормативные документы вы используете в работе?
- Как вы решаете конфликты в команде?
- Опишите ваш опыт взаимодействия с регуляторными органами.
- Какие методы контроля качества данных вы применяете?
- Как вы планируете и распределяете ресурсы проекта?
- Расскажите о вашем опыте работы с международными клиническими исследованиями.
- Как вы справляетесь с изменениями в проекте?
- Какие программные инструменты вы используете для управления исследованиями?
- Как вы обеспечиваете соблюдение сроков проекта?